為進一步滿足高等院校、科研院所、企業(yè)這些非醫(yī)療衛(wèi)生機構組建和規(guī)范管理倫理委員會(也稱倫理審查委員會)的需求,本書依據(jù)最新的涉及人類研究參與者的研究倫理相關的法律、法規(guī)、政策和指南的要求編寫。全書分為三部分:管理和指南,標準操作規(guī)程,附件表格。管理分為倫理委員會章程,研究利益沖突政策,崗位職責和審查會議規(guī)則;指南有倫理審查送審指南和委托倫理審查指南。標準操作規(guī)程包括標準操作規(guī)程的制定,倫理委員會成員的培訓,倫理審查的程序,倫理審查的類別,倫理監(jiān)督,委托倫理審查和倫理委員會辦公室管理七個方面的內容。附件表格提供了列表,組織管理,倫理委員會的管理,送審,受理,審查和咨詢工作表,審查,監(jiān)督檢查等各種操作記錄的表單,以及術語表和參考文獻等附件。本書可為高等院校、科研院所、企業(yè)組建倫理委員會和規(guī)范倫理委員會的管理,提高倫理審查能力,提供切實可行的參考和指導,也可供醫(yī)療衛(wèi)生機構的倫理委員會參考。