第一章 臨床研究與評價指標
第一節(jié) 臨床研究基本要素
第二節(jié) 評價指標及分類
第三節(jié) 評價指標存在的問題
第二章 核心指標集研究進展
第一節(jié) 核心指標集基本概念
第二節(jié) COMET工作介紹
第三節(jié) ChiCOS工作介紹
第四節(jié) 核心指標集研究進展
第三章 核心指標集研究相關技術規(guī)范
第一節(jié) 核心指標集研究方案規(guī)范(COS-STAP)
第二節(jié) 核心指標集研制規(guī)范(COS-STAD)
第三節(jié) 核心指標集報告規(guī)范(COS-STAR)
第四節(jié) 核心指標集測量工具選擇規(guī)范(COS-SOMI)
第四章 核心指標集研制流程與技術要點
第一節(jié) 核心指標集研究的選題
第二節(jié) 核心指標集研究的注冊
第三節(jié) 研究工作組的建立
第四節(jié) 指標條目池構建
第五節(jié) 指標規(guī)范化處理與指標域的確定
第六節(jié) 德爾菲(Delphi)問卷調查實施要點
第七節(jié) 指標一致性認定方法
第八節(jié) 核心指標集的推廣與更新
第五章 中醫(yī)藥臨床研究評價指標問題
第一節(jié) 中藥治療慢性肺源性心臟病臨床研究評價指標分析
第二節(jié) 中藥治療病毒性心肌炎臨床研究評價指標分析
第三節(jié) 中醫(yī)藥治療緩慢型心律失常臨床研究評價指標分析
第四節(jié) 中藥治療慢性心力衰竭臨床研究評價指標分析
第五節(jié) 中藥治療不穩(wěn)定型心絞痛臨床研究評價指標分析
第六章 中醫(yī)藥核心指標集研究
第一節(jié) 中醫(yī)藥核心指標集(COS-TCM)研究概述
第二節(jié) 穩(wěn)定型心絞痛中醫(yī)藥臨床研究核心指標集研制
第三節(jié) 新型冠狀病毒肺炎臨床研究核心指標集研制
第四節(jié) 中醫(yī)藥核心指標集研究展望
附錄
附錄一 中醫(yī)藥核心指標集研究團體標準
附錄二 新型冠狀病毒肺炎核心指標集
附錄三 中國臨床試驗核心指標集研究大事記