中藥飲片注冊標(biāo)準(zhǔn)研究概要

目錄
序一
序二
前言
**章 研究背景 001
一、中藥飲片實施批準(zhǔn)文號管理的政策背景 001
二、制定中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、加強中藥飲片質(zhì)量管理的時機已經(jīng)成熟 002
第二章 中藥飲片注冊標(biāo)準(zhǔn)研究方案及其技術(shù)要求 003
一、文獻研究 003
二、中藥飲片炮制工藝規(guī)范化研究 003
三、中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究 003
四、起草飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（草案） 004
五、飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說明 005
第三章 研究范例——淫羊藿飲片炮制工藝規(guī)范化及注冊標(biāo)準(zhǔn)研究 006
一、文獻研究 006
二、淫羊藿原料藥材質(zhì)量分析 011
三、淫羊藿飲片炮制工藝規(guī)范化研究 016
四、淫羊藿飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究 029
五、淫羊藿、巫山淫羊藿飲片穩(wěn)定性考察 046
六、淫羊藿、巫山淫羊藿飲片藥理作用研究 050
七、淫羊藿炮制原理研究 056
八、小結(jié) 069
第四章 89種中藥飲片注冊標(biāo)準(zhǔn)（草案） 071
一、根及根莖 071
1.三棱 071
2.醋三棱 072
3.山萸肉 073
4.酒萸肉 074
5.山藥 076
6.麩炒山藥 077
7.川芎 078
8.酒川芎 079
9.天麻 081
10.木香 082
11.煨木香 084
12.升麻 085
13.蜜升麻 086
14.丹參 087
15.酒丹參 089
16.北沙參 090
17.土炒白術(shù) 091
18.麩炒白術(shù) 092
19.白芷 094
20.仙茅 095
21.酒仙茅 096
22.玄參 097
23.地黃 098
24.熟地黃（清蒸） 099
25.熟地黃（酒蒸） 100
26.地榆 101
27.地榆炭 102
28.百部 103
29.蜜炙百部 104
30.當(dāng)歸 105
31.酒當(dāng)歸 106
32.炒當(dāng)歸 108
33.延胡索 109
34.醋延胡索 110
35.郁金 111
36.澤瀉 113
37.防風(fēng) 114
38.赤芍 116
39.炒赤芍 117
40.板藍根 117
41.砂燙骨碎補 119
42.香附 119
43.醋香附 121
44.酒香附 122
45.茜草 123
46.茜草炭 124
47.桔梗 125
48.黨參 127
49.黃芩 127
50.酒黃芩 129
51.黃芪 130
52.蜜炙黃芪 132
53.黃精 134
54.酒黃精 135
55.葛根 136
56.鎖陽 137
57.蒸鎖陽 139
58.酒鎖陽 140
二、葉類 141
59.淫羊藿 141
60.炙淫羊藿 142
61.巫山淫羊藿 143
62.炙巫山淫羊藿 145
三、皮類 146
63.杜仲 146
64.鹽杜仲 148
65.厚樸 149
66.姜厚樸 150
67.黃柏 151
68.鹽黃柏 153
四、果實及種子類 154
69.炒川楝子 154
70.女貞子 155
71.酒女貞子 156
72.木瓜 157
73.酒木瓜 159
74.枳殼 160
75.麩炒枳殼 161
76.炒麥芽 163
77.焦麥芽 164
78.苦杏仁 165
79.苦杏仁 166
80.炒苦杏仁 167
81.益智仁 169
82.鹽益智仁 170
83.萊菔子 172
84.炒萊菔子 173
五、動物類 175
85.龜甲 175
86.醋龜甲 176
87.醋鱉甲 177
六、真菌類 178
88.茯苓 178
89.茯苓皮 179
參考文獻 183
附錄 淫羊藿、巫山淫羊藿飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（草案）及起草說明 185