心血管疾病藥物臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施（配增值）

定　價(jià)：￥79.00

作　者：	孫寧玲，袁洪著
出版社：	人民衛(wèi)生出版社
叢編項(xiàng)：	藥物臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施叢書
標(biāo)　簽：	暫缺

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ISBN：	9787117288101	出版時(shí)間：	2019-11-01	包裝：	精裝
開本：	16開	頁數(shù)：		字?jǐn)?shù)：

內(nèi)容簡介

　　本書共分九章。第一章重點(diǎn)講解心血管疾病藥物臨床試驗(yàn)的理論基礎(chǔ)，包括藥物臨床試驗(yàn)概述、相關(guān)倫理原則與法規(guī)、生物統(tǒng)計(jì)內(nèi)容、設(shè)計(jì)原則和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、化學(xué)藥物的分類和臨床試驗(yàn)分期、生物制品的分類和臨床試驗(yàn)分期、中藥的分類和臨床試驗(yàn)分期，以及藥物臨床試驗(yàn)的注冊(cè)及論文寫作。第二到九章重點(diǎn)講解抗高血壓藥物、抗心肌缺血藥物、抗心律失常藥物、調(diào)脂藥物、抗血栓藥物、心肌營養(yǎng)代謝藥物、心血管中藥新藥及植入性醫(yī)療器械的方案設(shè)計(jì)規(guī)范和實(shí)踐操作要點(diǎn)。本書適用于醫(yī)學(xué)和藥學(xué)本科生、研究生使用，以及供各級(jí)臨床醫(yī)師、藥師以及臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和實(shí)施的參與專業(yè)人員參考。

作者簡介

　　孫寧玲：1977年至今在人民醫(yī)院心內(nèi)科工作，目前北京大學(xué)人民醫(yī)院心臟中心主任醫(yī)師、教授、博士生導(dǎo)師。主要從事心血管高血壓及相關(guān)疾病的臨床和基礎(chǔ)研究工作。目前是國家十二五課題的主要負(fù)責(zé)人。同時(shí)主持多項(xiàng)高血壓及相關(guān)疾病流行病學(xué)研究。是中國高血壓指南制定專家組的主要成員。袁洪：內(nèi)科學(xué)、藥理學(xué)教授，內(nèi)科主任醫(yī)師，中南大學(xué)湘雅名醫(yī)，國務(wù)院政府特殊津貼專家，國家新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)、973課題首席專家?，F(xiàn)任中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院副院長，兼任心血管內(nèi)科副主任、臨床藥理中心主任、湖南省高血壓研究中心主任、湖南省亞健康診斷與干預(yù)工程技術(shù)研究中心主任、藥物臨床評(píng)價(jià)技術(shù)湖南省工程實(shí)驗(yàn)室主任。

圖書目錄

目錄
第一章心血管疾病藥物臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)與要求
第一節(jié) 心血管疾病藥物臨床研究基本內(nèi)容
一、臨床藥理學(xué)研究
二、藥物臨床試驗(yàn)
第二節(jié) 相關(guān)倫理原則與法規(guī)
第三節(jié) 生物統(tǒng)計(jì)知識(shí)概述
第四節(jié) 臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)原則和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
第五節(jié) 有效性評(píng)價(jià)
第六節(jié) 安全性評(píng)價(jià)
第七節(jié) 心血管疾病藥物臨床試驗(yàn)的相關(guān)影響因素
第二章抗高血壓藥物臨床試驗(yàn)
第一節(jié) 高血壓病與降壓藥物選擇
第二節(jié) 相關(guān)法律及技術(shù)規(guī)范要點(diǎn)
第三節(jié) 臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)
第四節(jié) 有效性評(píng)價(jià)
第五節(jié) 安全性評(píng)價(jià)
第六節(jié) 抗高血壓復(fù)方藥物臨床研究
第七節(jié) 特殊人群中進(jìn)行的研究
第八節(jié) 臨床研究實(shí)例介紹
第三章抗心肌缺血藥物臨床試驗(yàn)
第一節(jié) 冠心病概述
第二節(jié) 相關(guān)法律及技術(shù)規(guī)范要點(diǎn)
第三節(jié) 抗心肌缺血藥物及指南推薦
第四節(jié) 抗心肌缺血臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)
第五節(jié) 抗心肌缺血藥物臨床試驗(yàn)實(shí)例分析
第四章抗心律失常藥物臨床試驗(yàn)
第一節(jié) 心律失常概述
第二節(jié) 相關(guān)法律及技術(shù)規(guī)范要點(diǎn)
第三節(jié) 方案設(shè)計(jì)應(yīng)遵循的原則
第四節(jié) 臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)
第五節(jié) 有效性評(píng)價(jià)
第六節(jié) 安全性評(píng)價(jià)
第七節(jié) 特殊人群中進(jìn)行的研究
第八節(jié) 臨床研究實(shí)例分析
第五章調(diào)脂藥物臨床試驗(yàn)
第一節(jié) 高脂血癥及調(diào)脂藥物概述
第二節(jié) 相關(guān)法律及技術(shù)規(guī)范要點(diǎn)
第三節(jié) 臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)
第四節(jié) 有效性評(píng)價(jià)
第五節(jié) 安全性評(píng)價(jià)
第六節(jié) 特殊人群中進(jìn)行的研究
第七節(jié) 臨床研究實(shí)例介紹
第八節(jié) 調(diào)脂創(chuàng)新藥物研發(fā)現(xiàn)狀
第六章抗血栓藥物臨床試驗(yàn)
第一節(jié) 血栓形成機(jī)制及抗血栓藥物概述
第二節(jié) 相關(guān)法律及技術(shù)規(guī)范要點(diǎn)
第三節(jié) 臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)
第四節(jié) 有效性評(píng)價(jià)
第五節(jié) 安全性評(píng)價(jià)
第六節(jié) 特殊人群中進(jìn)行的研究
第七節(jié) 臨床研究實(shí)例介紹
第七章心肌營養(yǎng)代謝藥物臨床試驗(yàn)
第一節(jié) 心血管病與心肌營養(yǎng)代謝藥物選擇
第二節(jié) 相關(guān)法律及技術(shù)規(guī)范要點(diǎn)
第三節(jié) 臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)
第四節(jié) 臨床有效性和安全性評(píng)估
第五節(jié) 特殊人群中進(jìn)行的研究
第六節(jié) 藥物相互作用研究
第七節(jié) 心肌營養(yǎng)代謝藥物臨床試驗(yàn)實(shí)例
第八章心血管疾病相關(guān)中藥臨床試驗(yàn)
第一節(jié) 相關(guān)法律及技術(shù)規(guī)范要點(diǎn)
第二節(jié) 抗高血壓中藥新藥臨床試驗(yàn)
第三節(jié) 抗心律失常中藥新藥臨床試驗(yàn)
第四節(jié) 調(diào)脂中藥新藥臨床試驗(yàn)
第五節(jié) 抗血栓中藥新藥臨床試驗(yàn)
第九章心血管植入性醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)
第一節(jié) 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)遵循的原則
第二節(jié) 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)分類、適用范圍及申請(qǐng)
第三節(jié) 心血管植入性醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)
第四節(jié) 抗心律失常醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)
第五節(jié) 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)實(shí)例介紹