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藥品質(zhì)量檢測技術(shù)(第二版)

藥品質(zhì)量檢測技術(shù)(第二版)

定 價:¥38.00

作 者: 趙亞麗
出版社: 化學(xué)工業(yè)出版社
叢編項:
標(biāo) 簽: 暫缺

ISBN: 9787122297563 出版時間: 2017-09-01 包裝:
開本: 頁數(shù): 257 字?jǐn)?shù):  

內(nèi)容簡介

  《藥品質(zhì)量檢測技術(shù)》(第二版)是基于藥品質(zhì)量檢測崗位的工作過程,按照15個教學(xué)項目、28個典型工作任務(wù)設(shè)計,以“知識目標(biāo)→能力目標(biāo)→必備知識→項目實施→項目思考→拓展知識→自我提高”為主線編寫而成。每一個項目以典型藥品檢測任務(wù)為實例,根據(jù)具體工作任務(wù)的操作過程,以目標(biāo)導(dǎo)入工作任務(wù),在掌握必備知識的基礎(chǔ)上,以項目實施過程為載體開展教學(xué),通過項目思考強化學(xué)生的能力。各項目均配備了相關(guān)內(nèi)容的拓展知識,并安排有貫穿整個教學(xué)內(nèi)容、供學(xué)生自主練習(xí)的自我提高檢測題,以便于學(xué)生自我檢測。本書的編排體現(xiàn)了“以就業(yè)為導(dǎo)向,以能力為核心”,實現(xiàn)了職業(yè)教育教學(xué)與工作過程的有機融合。本書可作為高職高專院校生物制藥技術(shù)、藥物制劑技術(shù)、藥品質(zhì)量檢測技術(shù)、中藥制藥技術(shù)、藥品經(jīng)營與管理及相關(guān)專業(yè)師生的教材,也可供藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量檢驗部門技術(shù)人員崗位培訓(xùn)及有關(guān)科研人員參考使用。

作者簡介

暫缺《藥品質(zhì)量檢測技術(shù)(第二版)》作者簡介

圖書目錄

項目一 藥品質(zhì)量檢測工作的任務(wù)和地位1
知識目標(biāo)/1
能力目標(biāo)/1
必備知識/1
(一)藥品與藥品質(zhì)量檢測/1
(二)藥品質(zhì)量檢測工作的性質(zhì)和任務(wù)/2
(三)藥品質(zhì)量檢測工作的機構(gòu)/2
(四)藥品質(zhì)量檢測工作的地位及作用/2
(五)藥品質(zhì)量檢測技術(shù)的發(fā)展/3
項目實施/3
任務(wù)一藥品質(zhì)量監(jiān)督管理組織體系的建立/3
項目思考/4
拓展知識藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(節(jié)選)/4
自我提高/7
項目二 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以藥品檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程8
知識目標(biāo)/8
能力目標(biāo)/8
必備知識/8
(一)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢驗操作規(guī)程/8
(二)《中國藥典》概況/11
(三)《中國藥典》(2015年版)簡介/12
項目實施/14
任務(wù)二《中國藥典》(2015年版)的查閱/14
項目思考/15
拓展知識常用的國外藥典概況/15
自我提高/17
項目三 藥品質(zhì)量檢測工作的基本程序20
知識目標(biāo)/20
能力目標(biāo)/20
必備知識/20
(一)藥品質(zhì)量檢測分類/20
(二)藥品質(zhì)量檢測工作的基本程序/21
(三)原始記錄和檢測報告書寫的基本要求/22
項目實施/23
任務(wù)三藥品的取樣與留樣/23
項目思考/25
拓展知識有效數(shù)字和數(shù)值的修約及其運算規(guī)程/26
自我提高/28
項目四 藥品質(zhì)量檢測的基礎(chǔ)知識31
知識目標(biāo)/31
能力目標(biāo)/31
必備知識/31
(一) 化學(xué)試劑的純度級別及應(yīng)用/31
(二)標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制、貯存及使用方法/32
(三)《中國藥典》(2015年版)四部(通則8006)有關(guān)滴定液的部分內(nèi)容/34
項目實施/35
任務(wù)四氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)的配制與標(biāo)定/35
項目思考/36
拓展知識/37
(一)指示劑與指示液/37
(二)緩沖溶液/37
自我提高/38
項目五 藥品質(zhì)量檢測的基本技能41
知識目標(biāo)/41
能力目標(biāo)/41
必備知識/41
(一)玻璃儀器的洗滌、干燥與保管/41
(二)藥品的稱量方法/42
(三)溶液的配制技術(shù)/42
(四)溶液的量取技術(shù)/43
(五)容量儀器的校正/48
項目實施/50
任務(wù)五容量儀器的校正/50
項目思考/51
拓展知識/51
(一)儀器分析的操作規(guī)則/51
(二)常用分析儀器簡介/52
自我提高/53
項目六 藥品的性狀與鑒別技術(shù)55
知識目標(biāo)/55
能力目標(biāo)/55
必備知識/55
(一)藥品的性狀檢測/55
(二)藥品的鑒別試驗/65
項目實施/67
任務(wù)六乙醇相對密度的測定/67
任務(wù)七藥品一般鑒別試驗/68
項目思考/69
拓展知識/69
(一)鑒別試驗條件及靈敏度/69
(二)黏度測定法/70
自我提高/71
項目七 藥品雜質(zhì)檢查技術(shù)74
知識目標(biāo)/74
能力目標(biāo)/74
必備知識/74
(一)一般雜質(zhì)的檢查/74
(二)特殊雜質(zhì)的檢查/85
項目實施/87
任務(wù)八葡萄糖的雜質(zhì)檢查/87
任務(wù)九對乙酰氨基酚的雜質(zhì)檢查/89
項目思考/90
拓展知識/90
(一)雜質(zhì)的來源/90
(二)雜質(zhì)的分類/91
(三)雜質(zhì)的限量計算/92
(四)雜質(zhì)的檢查方法/92
自我提高/93
項目八 藥品衛(wèi)生學(xué)檢查技術(shù)96
知識目標(biāo)/96
能力目標(biāo)/96
必備知識/96
(一)非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查法/96
(二)熱原檢查法/101
(三)細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法/103
(四)無菌檢查法/106
項目實施/110
任務(wù)十維生素C片的微生物限度檢查/110
任務(wù)十一葡萄糖注射液的細(xì)菌內(nèi)毒素檢查/111
項目思考/112
拓展知識非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查法應(yīng)用指導(dǎo)原則/112
自我提高/113
項目九 藥品含量測定技術(shù)116
知識目標(biāo)/116
能力目標(biāo)/116
必備知識/116
(一)容量分析法/116
(二)儀器分析法/122
項目實施/131
任務(wù)十二阿司匹林的含量測定/131
任務(wù)十三對乙酰氨基酚的含量測定/132
任務(wù)十四注射用氨芐西林鈉的含量測定/133
項目思考/134
拓展知識定量分析樣品的前處理方法/134
自我提高/136
項目十 原輔料與中間體的質(zhì)量檢測技術(shù)139
知識目標(biāo)/139
能力目標(biāo)/139
必備知識/139
(一)原料藥質(zhì)量檢測技術(shù)/139
(二)輔料質(zhì)量檢測技術(shù)/140
(三)中間體質(zhì)量檢測技術(shù)/143
項目實施/144
任務(wù)十五氯化鈉的分析/144
任務(wù)十六鹽酸的分析/147
任務(wù)十七葡萄糖注射液中間體的分析/148
項目思考/150
拓展知識/150
(一)藥物輔料/150
(二)制藥過程分析技術(shù)與分析儀器/151
自我提高/152
項目十一 片劑質(zhì)量檢測技術(shù)156
知識目標(biāo)/156
能力目標(biāo)/156
必備知識/156
(一)片劑的質(zhì)量檢測步驟/157
(二)片劑的常規(guī)檢查項目及要求/157
(三)片劑的含量測定/163
(四)片劑中常見附加劑的干擾及其排除方法/163
項目實施/164
任務(wù)十八碳酸氫鈉片的分析/164
任務(wù)十九維生素B1片的分析/165
項目思考/166
拓展知識/167
(一)含量均勻度檢查法/167
(二)藥物制劑穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則/168
自我提高/170
項目十二 注射劑質(zhì)量檢測技術(shù)174
知識目標(biāo)/174
能力目標(biāo)/174
必備知識/174
(一)注射劑的質(zhì)量檢測步驟/174
(二)注射劑的常規(guī)檢查項目及要求/174
(三)注射劑的含量測定/183
(四)注射劑中常見附加劑的干擾及其排除方法/184
項目實施/184
任務(wù)二十維生素C注射液的分析/184
任務(wù)二十一鹽酸普魯卡因胺注射液的分析/186
項目思考/187
拓展知識不溶性微粒檢查第二法——顯微計數(shù)法/188
自我提高/189
項目十三 復(fù)方制劑質(zhì)量檢測技術(shù)192
知識目標(biāo)/192
能力目標(biāo)/192
必備知識/192
(一)復(fù)方制劑的概念及分析方法的特點/192
(二)常見復(fù)方制劑的分析示例/193
項目實施/194
任務(wù)二十二復(fù)方氯化鈉注射液的分析/194
任務(wù)二十三復(fù)方卡托普利片的分析/197
項目思考/198
拓展知識/199
(一)薄層色譜法/199
(二)化學(xué)藥物復(fù)方制劑雜質(zhì)研究的思路/201
自我提高/203
項目十四 中藥制劑質(zhì)量檢測技術(shù)206
知識目標(biāo)/206
能力目標(biāo)/206
必備知識/206
(一)中藥制劑的概念及特點/206
(二)中藥制劑的分析方法/207
(三)中藥制劑的前處理方法/209
項目實施/213
任務(wù)二十四雙黃連口服液的分析/213
任務(wù)二十五銀翹解毒顆粒的分析/215
項目思考/217
拓展知識/217
(一)藥材和飲片檢定通則/217
(二)影響中藥制劑質(zhì)量的因素/219
自我提高/220
項目十五 其他制劑質(zhì)量檢測技術(shù)223
知識目標(biāo)/223
能力目標(biāo)/223
必備知識/223
(一)膠囊劑的質(zhì)量檢測技術(shù)/223
(二)顆粒劑的質(zhì)量檢測技術(shù)/226
(三)軟膏劑的質(zhì)量檢測技術(shù)/228
(四)滴眼劑的質(zhì)量檢測技術(shù)/229
(五)口服制劑的質(zhì)量檢測技術(shù)/231
項目實施/233
任務(wù)二十六鹽酸雷尼替丁膠囊的分析/233
任務(wù)二十七羅紅霉素顆粒的分析/234
任務(wù)二十八葡萄糖酸鈣口服液的分析/236
項目思考/237
拓展知識藥物制劑的發(fā)展趨勢/238
自我提高/239
參考答案242
附錄246
附錄一《中國藥典》(2015年版)凡例(節(jié)選)/246
附錄二取樣標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程/251
附錄三常用容量儀器校正記錄/253
附錄四藥品檢驗原始記錄/254
附錄五藥品檢驗報告書/255
附錄六藥品微生物限度檢驗記錄/256
參考答案257

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