美國藥品監(jiān)管啟示

定　價：￥45.00

作　者：	唐健元著
出版社：	中國醫(yī)藥科技出版社
叢編項：
標(biāo)　簽：	藥學(xué) 藥學(xué)理論醫(yī)學(xué)

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ISBN：	9787506795814	出版時間：	2017-12-01	包裝：	平裝
開本：	16開	頁數(shù)：		字數(shù)：

內(nèi)容簡介

　　中國藥品監(jiān)管當(dāng)局自1996年成立至今20年，為規(guī)范我國藥品注冊、研發(fā)、生產(chǎn)并與國際接軌取得了令人矚目的成績。但與此同時，我們的法規(guī)體系、監(jiān)管理念和執(zhí)法能力與發(fā)達國家相比依然落后，距離社會公眾和制藥工業(yè)界的期望仍有較大差距。在此，作者以一個藥品審評人員的角度并結(jié)合在美國FDA的一些學(xué)習(xí)經(jīng)歷，談一下個人的感受和看法。