藥劑學(xué)（案例版，第2版 供藥學(xué)類專業(yè)用）

目錄
上篇 總論
**章 緒論 1
**節(jié) 概述 1
一、基本概念 1
二、藥劑學(xué)的任務(wù) 1
三、藥劑學(xué)分支學(xué)科 4
第二節(jié) 藥劑學(xué)的沿革 4
一、我國(guó)藥劑學(xué)的歷史 4
二、國(guó)外藥劑學(xué)的歷史 4
三、藥劑學(xué)的發(fā)展現(xiàn)狀 5
第三節(jié) 藥物劑型與給藥系統(tǒng) 6
一、藥物劑型的重要性 6
二、藥物劑型的分類 6
三、藥物的傳遞系統(tǒng) 7
第四節(jié) 藥品標(biāo)準(zhǔn)與處方 9
一、藥典 9
二、局頒藥品標(biāo)準(zhǔn) 10
三、處方 10
四、處方藥與非處方藥 11
第五節(jié) 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理與非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范 11
一、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 11
二、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范 11
第二章 藥物制劑的設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià) 13
**節(jié) 概述 13
第二節(jié) 制劑設(shè)計(jì)的依據(jù) 13
一、藥物制劑設(shè)計(jì)的基本原則 14
二、設(shè)計(jì)新型給藥系統(tǒng) 14
第三節(jié) 制劑設(shè)計(jì)處方前工作 14
一、溶解度、解離常數(shù)與油水分配系數(shù) 15
二、多晶型 15
三、生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng) 16
第四節(jié) 制劑處方與工藝研究 17
一、劑型的選擇 17
二、處方研究 17
三、制劑工藝研究 19
第五節(jié) 制劑評(píng)價(jià) 21
一、不同劑型制劑性能的評(píng)價(jià) 21
二、新藥的制劑評(píng)價(jià) 22
第三章 藥物制劑穩(wěn)定性 24
**節(jié) 概述 24
一、制劑穩(wěn)定性的化學(xué)動(dòng)力學(xué)基礎(chǔ) 24
二、藥物制劑的化學(xué)穩(wěn)定性 26
三、藥物制劑的物理穩(wěn)定性 31
四、藥物制劑的生物學(xué)穩(wěn)定性 33
第二節(jié) 影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素及穩(wěn)定化方法 33
一、處方因素對(duì)藥物制劑穩(wěn)定性的影響及穩(wěn)定化方法 33
二、外界因素對(duì)藥物制劑穩(wěn)定性的影響及穩(wěn)定化方法 37
三、藥物制劑穩(wěn)定化的其他方法 41
第三節(jié) 固體藥物制劑的穩(wěn)定性 42
一、固體藥物制劑的穩(wěn)定性特點(diǎn) 42
二、固體藥物制劑的化學(xué)降解動(dòng)力學(xué) 43
第四節(jié) 藥物穩(wěn)定性的試驗(yàn)方法 44
一、新藥申請(qǐng)藥物穩(wěn)定性的試驗(yàn)方法 44
二、恒溫法 47
三、線性變溫法 48
四、熱分析方法 48
五、固體制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)的特殊要求和方法 49
第四章 藥物制劑的配伍變化及藥物相互作用 50
**節(jié) 概述 50
一、配伍變化概念 50
二、臨床治療過程中藥物配伍的目的 50
第二節(jié) 配伍變化的類型 51
一、物理化學(xué)的配伍變化 51
二、配伍變化表 53
三、藥理的配伍變化 53
第三節(jié) 注射劑的配伍變化 54
一、研究意義 54
二、影響注射劑配伍變化的因素 54
三、中藥注射劑的配伍變化 57
第四節(jié) 藥物相互作用 59
一、藥物吸收環(huán)節(jié)的相互作用 60
二、藥物分布環(huán)節(jié)的相互作用 62
三、藥物代謝環(huán)節(jié)的相互作用 63
四、藥物排泄環(huán)節(jié)的相互作用 66
五、藥效學(xué)方面的藥物相互作用 66
第五節(jié) 配伍變化的研究方法 67
一、物理化學(xué)實(shí)驗(yàn)法 67
二、藥理學(xué)、藥物動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)方法 68
三、分析方法在配伍變化研究中的應(yīng)用 69
第六節(jié) 配伍變化的處理 69
一、處理原則 69
二、處理方法 69
中篇常規(guī)劑型
第五章 液體制劑 72
**節(jié) 概述 72
一、液體制劑的特點(diǎn)和質(zhì)量要求 72
二、液體制劑的分類 72
第二節(jié) 液體制劑的溶劑和附加劑 73
一、液體制劑常用的溶劑 73
二、液體制劑的防腐 76
三、液體制劑的矯味與著色 77
第三節(jié) 表面活性劑 77
一、概述 77
二、表面活性劑的分類 78
三、表面活性劑的性質(zhì) 82
四、表面活性劑的應(yīng)用 85
第四節(jié) 增加藥物的溶解度 88
一、藥物溶解度及其影響因素 88
二、增加藥物溶解度的方法 89
第五節(jié) 低分子溶液型液體制劑 90
一、溶液劑 90
二、糖漿劑 91
三、芳香水劑 93
四、醑劑 93
五、甘油劑 94
第六節(jié) 膠體溶液型液體制劑 94
一、概述 94
二、溶膠劑 94
三、高分子溶液劑 96
第七節(jié) 乳濁液型液體制劑 98
一、概述 98
二、乳劑的形成條件 99
三、乳化劑 100
四、乳劑的不穩(wěn)定性 103
五、乳劑的制備 104
六、乳劑的質(zhì)量檢查 106
第八節(jié) 混懸型液體制劑 107
一、概述 107
二、混懸劑的物理穩(wěn)定性 108
三、混懸劑的穩(wěn)定劑 110
四、混懸劑的制備 111
五、混懸劑的質(zhì)量檢查 113
第九節(jié) 其他液體制劑與液體制劑的包裝和儲(chǔ)存 116
一、其他液體制劑 116
二、液體制劑的包裝和儲(chǔ)存 118
第六章 注射劑與滴眼劑 119
**節(jié) 概述 119
一、滅菌制劑與無菌制劑的定義與分類 119
二、注射劑的定義、分類及特點(diǎn) 119
三、注射劑的給藥途徑與質(zhì)量要求 120
第二節(jié) 注射劑的溶劑與附加劑 122
一、注射用水 122
二、注射用非水溶劑 125
三、注射劑的附加劑 127
第三節(jié) 熱原 131
一、熱原的含義及組成 131
二、熱原的污染途徑 132
三、熱原的性質(zhì)及去除 132
四、熱原檢查方法 133
第四節(jié) 滅菌與無菌操作 133
一、概述 133
二、物理滅菌法 134
三、化學(xué)滅菌法 138
四、無菌操作法 138
五、無菌檢查法 139
第五節(jié) 空氣凈化技術(shù) 139
一、概述 139
二、空氣凈化的目的和處理象 139
三、潔凈室空氣凈化標(biāo)準(zhǔn) 139
四、空氣凈化技術(shù) 140
五、潔凈室的設(shè)計(jì) 141
第六節(jié) 小體積注射液的制備 144
一、注射劑的容器與處理 144
二、注射液的配制 145
三、注射液的濾過 145
四、注射液的灌封 148
五、注射劑的滅菌與檢漏 148
六、注射劑的質(zhì)量檢查 149
七、印字、包裝與儲(chǔ)存 149
第七節(jié) 輸液 150
一、概述 150
二、輸液制備 151
三、質(zhì)量控制與穩(wěn)定性評(píng)價(jià) 153
四、輸液包裝、運(yùn)輸與貯存 153
五、輸液可能發(fā)生的問題及解決方法 153
六、典型案例 154
第八節(jié) 注射用無菌粉末 156
一、定義、種類與應(yīng)用 156
二、注射用冷凍干燥產(chǎn)品 156
三、注射用無菌分裝產(chǎn)品 157
四、質(zhì)量評(píng)價(jià) 158
第九節(jié) 滴眼劑 158
一、概述 158
二、眼用藥物吸收途徑及影響吸收的因素 159
三、滴眼劑的處方設(shè)計(jì)與附加劑 160
四、滴眼劑的制備 160
第七章 散劑 162
**節(jié) 固體制劑概述 162
一、固體劑型的制備工藝 162
二、固體劑型的胃腸道吸收過程 162
三、難溶性藥物溶出速度 163
第二節(jié) 粉體學(xué)基礎(chǔ) 164
一、概述 164
二、粉體性質(zhì)對(duì)固體制劑工藝和質(zhì)量的影響 165
三、粉體粒子的性質(zhì) 166
第三節(jié) 散劑 177
一、概述 177
二、散劑的制備 178
三、散劑的質(zhì)量檢查 186
第八章 顆粒劑 188
**節(jié) 概述 188
一、顆粒劑的定義與特點(diǎn) 188
二、顆粒劑的分類 188
第二節(jié) 顆粒劑的制備 189
一、濕法制粒 189
二、濕法制粒原理 195
三、顆粒的干燥 196
四、干法制粒 200
五、整粒與分劑量 201
第三節(jié) 顆粒劑的質(zhì)量檢查 201
第九章 膠囊劑與滴丸劑 204
**節(jié) 膠囊劑 204
一、概述 204
二、膠囊劑的制備 205
三、膠囊劑的質(zhì)量檢查與包裝儲(chǔ)存 212
第二節(jié) 滴丸劑 212
一、概述 212
二、滴丸的基質(zhì)與冷凝液 213
三、滴丸劑的制備 213
四、滴丸劑的質(zhì)量檢查 215
第十章 片劑 217
**節(jié) 概述 218
一、片劑的概念和特點(diǎn) 218
二、片劑的種類與質(zhì)量要求 219
第二節(jié) 片劑的常用輔料 222
一、填充劑 222
二、潤(rùn)濕劑 225
三、黏合劑 225
四、崩解劑 228
五、潤(rùn)滑劑 230
六、色、香、味及其調(diào)節(jié) 231
第三節(jié) 片劑的制備 232
一、工藝流程 232
二、濕法制粒壓片 234
三、片劑制備中可能發(fā)生的
問題及解決辦法 238
第四節(jié) 片劑的包衣 239
一、包衣的目的和種類 240
二、包衣方法和設(shè)備 240
三、包衣材料與工藝 242
第五節(jié) 片劑的質(zhì)量檢查 245
第十一章 栓劑 249
**節(jié) 概述 249
第二節(jié) 栓劑的處方組成 250
一、藥物 250
二、基質(zhì) 250
三、附加劑 253
第三節(jié) 影響栓劑作用的因素 254
一、全身作用的栓劑 254
二、局部作用的栓劑 254
三、新型栓劑 255
第四節(jié) 栓劑的制備 256
一、冷壓法 256
二、熱熔法 256
三、包裝材料和儲(chǔ)藏 257
第五節(jié) 栓劑的質(zhì)量檢查 257
第十二章 軟膏劑、膜劑與涂膜劑 259
**節(jié) 軟膏劑與乳膏劑 259
一、概述 259
二、軟膏劑的基質(zhì) 259
三、乳膏劑基質(zhì) 261
四、軟膏劑與乳膏劑的制備 265
五、軟膏劑與乳膏劑的質(zhì)量評(píng)價(jià) 266
第二節(jié) 凝膠劑 269
一、概述 269
二、水性凝膠劑基質(zhì) 269
三、水性凝膠劑的制備 270
四、凝膠劑的質(zhì)量檢查 270
第三節(jié) 糊劑 271
一、概述 271
二、糊劑的制備 272
第四節(jié) 眼膏劑 272
一、概述 272
二、眼膏劑的制備 273
三、眼膏劑的質(zhì)量檢查 273
第五節(jié) 膜劑與涂膜劑 273
一、膜劑 273
二、涂膜劑 276
第十三章 氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑 278
**節(jié) 概述 278
一、概念與發(fā)展 278
二、氣霧劑的特點(diǎn) 279
三、氣霧劑的分類 279
四、吸入型氣霧劑的吸收 280
第二節(jié) 氣霧劑的組成 283
一、拋射劑 283
二、藥物與附加劑 285
三、耐壓容器 286
四、閥門系統(tǒng) 286
第三節(jié) 氣霧劑的制備和質(zhì)量檢查 287
一、處方設(shè)計(jì) 287
二、制備工藝 288
三、氣霧劑的質(zhì)量檢查 288
第四節(jié) 噴霧劑 290
一、概述 290
二、噴霧裝置 291
三、噴霧劑的質(zhì)量檢查 291
第五節(jié) 吸入粉霧劑 292
一、概述 292
二、干粉吸入裝置的種類和研發(fā)現(xiàn)狀 293
三、吸入粉霧劑的組成 294
四、質(zhì)量評(píng)價(jià) 294
第十四章 中藥制劑 296
**節(jié) 概述 296
一、中藥與天然藥物的概念 296<>