疾病預防控制機構實驗室質量管理與生物安全管理體系建設應用指南

定　價：￥125.00

作　者：	丁鋼強，蔣健敏，張雙鳳
出版社：	浙江大學出版社
叢編項：
標　簽：	醫(yī)學預防醫(yī)學/衛(wèi)生學

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ISBN：	9787308150484	出版時間：	2016-08-01	包裝：
開本：	16開	頁數(shù)：		字數(shù)：

內容簡介

　　丁鋼強、蔣健敏、張雙鳳主編的《疾病預防控制機構實驗室質量管理與生物安全管理體系建設應用指南》緊緊圍繞我國疾病預防控制機構實驗室質量管理和生物安全管理的特點和實踐進行編制，廣泛地收集了相關法律法規(guī)，具體地歸納了疾控系統(tǒng)實驗室基礎知識，詳細地闡述了實驗室質量管理與生物安全管理體系要求及釋義，較為全面地提供了質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、記錄表式等體系文件以為各層次參考，并首次較系統(tǒng)地介紹了5S管理在疾病預防控制機構實驗室質量管理中的應用。各章節(jié)內容全面豐富，在理論介紹基礎上，還列舉多個實例，不僅有針對重點難點的實例，更有常見不符合項的模擬現(xiàn)身說法，這些均凝聚了編者大量的實踐經(jīng)驗和智慧結晶，具有較強的操作性和參考價值，有利于指導疾病預防控制機構實驗室管理工作及提升實驗室管理能力，有效預防和糾正管理體系存在的問題，促進整個體系持續(xù)有效運行。

作者簡介

　　丁鋼強，蔣健敏，張雙鳳

圖書目錄

第一篇疾控系統(tǒng)實驗室基礎知識
第一章概述
1.1 疾控機構實驗室管理的歷史和發(fā)展
1.2 現(xiàn)代實驗室管理的理念
1.3 《實驗室資質認定評審準則》概述
1.4 《食品檢驗機構資質認定評審準則》概述
1.5 《實驗室生物安全通用要求》概述
第二章實驗室質量管理與生物安全管理體系要求及釋義
2.1 組織
2.2 管理體系
2.3 文件控制
2.4 檢測和(或)校準分包
2.5 服務和供應品的采購
2.6 合同評審
2.7 申訴和投訴
2.8 糾正措施、預防措施及改進
2.9 記錄
2.10 內部審核
2.11 管理評審
2.12 人員
2.13 設施和環(huán)境條件
2.14 檢測和校準方法
2.15 設備和標準物質
2.16 量值溯源
2.17 抽樣和樣品處置
2.18 結果質量控制
2.19 結果報告
第三章 5S管理在疾控機構實驗室的應用
3.1 5S管理基本內容
3.2 實驗室實施5S管理的方式和步驟
3.3 5S管理在實驗管理中的具體應用
第四章實驗室資質認定申請及評審
4.1 資質認定的概述
4.2 實驗室計量認證辦事程序
4.3 實驗室資質認定技術評審程序
4.4 浙江省資質認定的申請
4.5 浙江省實驗室資質認定的評審工作
第二篇質量手冊范例
前言
封面
編寫人員名單
發(fā)布令
第0章
0.1 批準頁
0.2 修訂頁
O.3 目錄
第1章實驗室概況
1.1 實驗室簡介
1.2 實驗室識別
第2章質量與生物安全方針、目標、公正性聲明和檢驗誠信承諾
2.1 質量與生物安全方針
2.2 質量與生物安全目標
2.3 公正性聲明
2.4 檢驗誠信承諾
第3章質量手冊的管理
3.1 概述
3.2 編制手冊的目的
3.3 編制手冊的依據(jù)
3.4 手冊適用范圍
3.5 手冊的編寫、修訂和改版
3.6 手冊的版本和修改狀態(tài)
3.7 手冊的發(fā)放
3.8 手冊持有者的責任
3.9 手冊的宣貫
……
第三篇程序文件范例
第四篇作業(yè)指導書范例
第五篇實驗室安全手冊范例
第六篇質量記錄表式范例