《中華人民共和國藥品管理法》(2015年修正)中規(guī)定直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須符合藥用要求,符合保障人體健康、安全的標準,并由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時一并審批。為了進一步規(guī)范和完善我國藥包材的質量標準,統(tǒng)一各項檢驗方法及技術要求,加強對藥包材的監(jiān)管。從2009年開始,由中國食品藥品檢定研究院牽頭,組織全國藥包材檢驗檢測機構對現行的139個國家藥包材標準進行了整理、勘誤和匯編,結合《中國藥典》2015年版四部通則內容特成此書。《國家藥包材標準》適用于藥包材生產企業(yè)、藥品生產企業(yè)、相關藥包材檢驗檢測單位、醫(yī)藥研究機構、醫(yī)藥院校和協(xié)會等使用。