藥物分離與純化技術(shù)（第三版）

項目1藥物分離與純化技術(shù)概述1
任務(wù)1.1回顧藥品制備工藝實例1
任務(wù)1.2認(rèn)識藥物分離與純化技術(shù)2
一、分離與純化技術(shù)在制藥過程中的作用2
二、分離與純化技術(shù)基本原理3
三、藥物分離與純化的一般工藝過程4
任務(wù)1.3感知藥物分離與純化生產(chǎn)崗位5
一、青霉素生產(chǎn)工藝與崗位設(shè)置5
二、參觀調(diào)研8
【知識拓展】藥物分離與純化技術(shù)的發(fā)展9
一、傳統(tǒng)分離技術(shù)的提高和完善9
二、新型分離與純化技術(shù)的研究和開發(fā)9
【閱讀材料】藥物分離與純化前的準(zhǔn)備工作10
項目2青霉素發(fā)酵液的預(yù)處理12
任務(wù)2.1明確預(yù)處理任務(wù)并認(rèn)識青霉素發(fā)酵液12
一、明確預(yù)處理任務(wù)12
二、認(rèn)識青霉素發(fā)酵液13
三、青霉素濾液制備的生產(chǎn)要求14
任務(wù)2.2搜集預(yù)處理相關(guān)知識和技術(shù)資料14
一、除蛋白質(zhì)的方法14
二、凝聚和絮凝17
三、固液分離19
四、膜分離21
任務(wù)2.3企業(yè)真空轉(zhuǎn)鼓過濾器操作規(guī)程及解讀32
一、真空轉(zhuǎn)鼓過濾器操作規(guī)程32
二、真空轉(zhuǎn)鼓過濾器操作規(guī)程解讀33
三、真空轉(zhuǎn)鼓標(biāo)準(zhǔn)操作程序34
任務(wù)2.4企業(yè)膜操作規(guī)程及解讀35
一、膜操作規(guī)程35
二、膜操作規(guī)程解讀37
【知識拓展】38
一、生物制藥中的細(xì)胞破碎38
二、納濾技術(shù)40
三、膜蒸餾技術(shù)42
【能力拓展】43
一、預(yù)處理技術(shù)應(yīng)用實例與方案設(shè)計43
二、膜分離操作方案設(shè)計44
【閱讀材料】藥品生產(chǎn)驗證45復(fù)習(xí)思考題47
項目3青霉素鉀鹽的酸化萃取48
任務(wù)3.1明確萃取任務(wù)并認(rèn)識青霉素濾液48
一、明確萃取任務(wù)48
二、認(rèn)識青霉素濾液48
三、青霉素萃取液制備的生產(chǎn)要求49
任務(wù)3.2搜集萃取相關(guān)知識和技術(shù)資料50
一、液液萃取體系50
二、液液萃取過程的理論基礎(chǔ)51
三、萃取過程在三角形相圖上的表示55
四、液液萃取工藝過程和基本計算56
五、液液萃取過程問題分析及處理63
六、液液萃取設(shè)備66
任務(wù)3.3企業(yè)液液萃取操作規(guī)程及解讀69
一、企業(yè)青霉素萃取操作規(guī)程69
二、企業(yè)萃取操作規(guī)程解讀72
任務(wù)3.4液液萃取技術(shù)應(yīng)用實例與方案設(shè)計73
任務(wù)3.5乳化與破乳75
【知識拓展】77
一、浸取技術(shù)77
二、雙水相萃取83
三、超臨界流體萃取85
【閱讀材料】相圖的測定89
復(fù)習(xí)思考題89項目4青霉素鉀鹽的結(jié)晶91
任務(wù)4.1熟悉結(jié)晶裝置工藝流程91
一、真空蒸發(fā)結(jié)晶工藝裝置91
二、真空蒸發(fā)結(jié)晶制備阿司匹林濕晶體操作規(guī)程91
三、冷卻結(jié)晶工藝裝置93
四、冷卻結(jié)晶制備阿司匹林濕晶體操作規(guī)程93
任務(wù)4.2搜集結(jié)晶相關(guān)知識和技術(shù)資料94
一、結(jié)晶基本理論95
二、結(jié)晶工藝過程99
三、結(jié)晶操作及設(shè)備105
任務(wù)4.3企業(yè)生產(chǎn)操作規(guī)程及解讀112
一、青霉素鉀工業(yè)鹽共沸結(jié)晶操作規(guī)程112
二、青霉素鉀工業(yè)鹽共沸結(jié)晶操作規(guī)程解讀115
任務(wù)4.4青霉素鉀鹽的酸化萃取與共沸結(jié)晶115
【知識拓展】結(jié)晶新技術(shù)117
【能力拓展】117
一、真空蒸發(fā)結(jié)晶制備阿司匹林濕晶體117
二、冷卻結(jié)晶制備阿司匹林濕晶體118
三、結(jié)晶技術(shù)應(yīng)用實例與方案設(shè)計119復(fù)習(xí)思考題120
項目5雙錐真空干燥青霉素鉀工業(yè)鹽濕晶體121
任務(wù)5.1熟悉雙錐真空干燥裝置工藝流程121
一、雙錐真空干燥工藝裝置121
二、雙錐真空干燥操作規(guī)程121
任務(wù)5.2搜集干燥相關(guān)知識和技術(shù)資料122
一、干燥基本知識123
二、熱干燥工藝過程124
三、熱干燥過程分析125
四、熱干燥設(shè)備126
任務(wù)5.3企業(yè)生產(chǎn)操作規(guī)程及解讀128
一、雙錐真空干燥青霉素鉀工業(yè)鹽濕晶體操作規(guī)程128
二、雙錐真空干燥操作規(guī)程解讀129
三、雙錐真空干燥標(biāo)準(zhǔn)操作SOP及解讀129
任務(wù)5.4雙錐真空干燥青霉素鉀工業(yè)鹽濕晶體130
【知識拓展】冷凍干燥技術(shù)131
一、冷凍干燥基本原理131
二、冷凍干燥工藝過程132
三、冷凍干燥過程分析133
四、冷凍干燥設(shè)備134
【能力拓展】干燥方案設(shè)計136
【閱讀材料】干燥造粒技術(shù)137復(fù)習(xí)思考題137
項目6離子交換法進行青霉素鉀鹽鈉鹽的轉(zhuǎn)化138
任務(wù)6.1熟悉現(xiàn)場離子交換裝置工藝流程138
一、離子交換工藝裝置138
二、離子交換法制備純水操作規(guī)程139
任務(wù)6.2搜集離子交換相關(guān)知識和技術(shù)資料140
一、離子交換過程理論基礎(chǔ)141
二、離子交換樹脂144
三、離子交換工藝過程與設(shè)備149
任務(wù)6.3企業(yè)生產(chǎn)操作規(guī)程及解讀156
一、離子交換法生產(chǎn)青霉素鈉鹽操作規(guī)程156
二、離子交換法生產(chǎn)青霉素鈉鹽操作規(guī)程解讀159
三、離子交換法生產(chǎn)青霉素鈉鹽標(biāo)準(zhǔn)操作SOP160
任務(wù)6.4離子交換法進行青霉素鉀鹽鈉鹽的轉(zhuǎn)化162
【知識拓展】離子交換技術(shù)的應(yīng)用與發(fā)展164
一、離子交換技術(shù)的應(yīng)用164
二、離子交換技術(shù)的發(fā)展166
【能力擴展】169
一、離子交換法制備純凈水169
二、離子交換技術(shù)應(yīng)用實例與方案設(shè)計170
【閱讀材料】離子交換樹脂的處理及主要性能測定172
復(fù)習(xí)思考題174
項目7柱色譜分離阿司匹林粗品176
任務(wù)7.1搜集色譜分離相關(guān)知識和技術(shù)資料176
一、色譜分離理論基礎(chǔ)177
二、各種色譜分離的基本原理182
任務(wù)7.2方案設(shè)計與討論185
一、色譜分離操作過程185
二、色譜分離方案設(shè)計與討論190
任務(wù)7.3柱色譜分離阿司匹林粗品190
【知識拓展】典型制備色譜簡介192
一、模擬移動床色譜192
二、高壓液相色譜192
【閱讀材料】色譜法的產(chǎn)生及發(fā)展193
復(fù)習(xí)思考題194項目8綜合訓(xùn)練195
任務(wù)8.1搜集相關(guān)知識和技術(shù)資料195
一、藥物分離與純化技術(shù)過程的分析與比較195
二、藥物分離與純化過程的設(shè)計197
三、藥物分離與純化技術(shù)案例分析——青霉素的分離純化工藝分析200
任務(wù)8.2青霉素提取精制仿真操作實訓(xùn)（選作）201
一、繪制青霉素提取精制仿真工藝流程圖201
二、分析解讀青霉素提取精制仿真工藝流程204
三、青霉素提取精制崗位仿真操作205
任務(wù)8.3青霉素提取精制模擬操作實訓(xùn)（選作）206
一、繪制青霉素模擬提取精制各崗位平面布置圖206
二、分析解讀青霉素模擬提取精制工藝流程213
三、青霉素提取精制各崗位模擬操作213參考文獻214