中醫(yī)藥進(jìn)入國際市場的政策法規(guī)壁壘與對策

第一章  世界各國中醫(yī)藥管理政策法規(guī)   第一節(jié)  亞洲篇     一、日本     二、韓國     三、新加坡     四、馬來西亞     五、泰國     六、菲律賓     七、印度尼西亞     八、越南     九、以色列     十、伊朗     十一、阿拉伯聯(lián)合酋長國     十二、印度     十三、緬甸     十四、尼泊爾     十五、斯里蘭卡     十六、中國香港地區(qū)     十七、中國臺灣地區(qū)   第二節(jié)  歐洲篇     一、歐盟     二、德國     三、英國     四、法國     五、意大利     六、荷蘭     七、比利時(shí)     八、盧森堡     九、俄羅斯     十、波蘭     十一、西班牙     十二、葡萄牙     十三、希臘     十四、羅馬尼亞     十五、捷克     十六、匈牙利     十七、烏克蘭     十八、格魯吉亞     十九、奧地利     二十、瑞士     二十一、丹麥     二十二、芬蘭     二十三、瑞典     二十四、挪威     二十五、冰島   第三節(jié)  美洲篇     一、美國     二、加拿大     三、巴拿馬     四、巴哈馬群島     五、哥倫比亞     六、墨西哥     七、古巴     八、阿根廷     九、巴西     十、秘魯     十一、智利     十二、委內(nèi)瑞拉     十三、厄瓜多爾   第四節(jié)  大洋洲篇     一、澳大利亞     二、新西蘭     三、巴布亞新幾內(nèi)亞     四、基里巴斯     五、湯加   第五節(jié)  非洲篇     一、南非     二、坦桑尼亞     三、埃及     四、加納     五、尼日利亞     六、津巴布韋     七、納米比亞     八、毛里求斯     九、加蓬     十、埃塞俄比亞 第二章  世界主要國家中醫(yī)藥管理政策法規(guī)比較   一、亞洲主要國家中醫(yī)藥管理政策法規(guī)總結(jié)     （一）亞洲主要國家中醫(yī)藥管理情況綜述     （二）亞洲各國中醫(yī)藥管理情況比較分析   二、歐洲主要國家中醫(yī)藥管理政策法規(guī)總結(jié)     （一）歐洲主要國家中醫(yī)藥管理情況綜述     （二）歐洲主要國家對草藥的定義     （三）中藥在歐洲主要國家注冊管理情況總結(jié)     （四）歐洲主要國家對草藥的技術(shù)質(zhì)量要求     （五）歐洲主要國家對生產(chǎn)商、批發(fā)商以及進(jìn)口商的要求     （六）歐洲主要國家對植物藥產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽和廣告方面的特殊規(guī)定     （七）歐洲草藥注冊管理特點(diǎn)總結(jié)   三、美洲主要國家中醫(yī)藥管理政策法規(guī)總結(jié)     （一）美洲主要國家中醫(yī)藥管理情況綜述     （二）美、加對中藥的注冊、審批管理情況總結(jié)     （三）美、加對飲食補(bǔ)充劑／天然健康制品的GMP管理     （四）美、加對飲食補(bǔ)充劑／天然健康產(chǎn)品的標(biāo)簽、廣告管理     （五）美、加對中醫(yī)藥管理的特點(diǎn)總結(jié)   四、大洋洲主要國家中醫(yī)藥管理政策法規(guī)總結(jié)   五、非洲主要國家中醫(yī)藥管理政策法規(guī)總結(jié)   六、世界衛(wèi)生組織有關(guān)草藥的管理規(guī)定   七、中藥在世界各國的名稱及定義   八、中醫(yī)藥在國際市場中面臨的認(rèn)知機(jī)遇和政策機(jī)遇     （一）認(rèn)知機(jī)遇     （二）政策機(jī)遇 第三章  中醫(yī)藥進(jìn)人國際市場面臨的政策法規(guī)壁壘   一、按照西藥標(biāo)準(zhǔn)評審傳統(tǒng)醫(yī)藥上市資料導(dǎo)致的政策法規(guī)壁壘   二、不同注冊申報(bào)要求導(dǎo)致的壁壘   三、強(qiáng)制性規(guī)定導(dǎo)致的壁壘   四、多種類型的認(rèn)證制度壁壘   五、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)壁壘   六、包裝和標(biāo)簽規(guī)則方面的壁壘   七、綠色貿(mào)易和環(huán)境保護(hù)壁壘   八、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)缺乏國際統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)   九、中醫(yī)藥在西方國家遭遇文化壁壘   十、中醫(yī)從業(yè)者缺乏合法地位 第四章  中醫(yī)藥跨越國際市場政策法規(guī)壁壘的對策   一、充分利用各國中（草）藥、植物藥簡化注冊程序的規(guī)定   二、選擇合理的申報(bào)途徑     （一）選擇合適的身份進(jìn)入各國市場     （二）利用互認(rèn)程序，選擇有利的國家申報(bào)注冊   三、建立針對中藥技術(shù)性貿(mào)易壁壘的反技術(shù)性貿(mào)易壁壘服務(wù)體系   四、針對目標(biāo)市場推出符合當(dāng)?shù)叵M(fèi)習(xí)慣的中醫(yī)藥產(chǎn)品   五、建立與國際接軌的質(zhì)量、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)   六、通過技術(shù)創(chuàng)新提高中藥質(zhì)量和生產(chǎn)水平     （一）加快與國際接軌步伐，提升整個(gè)中藥出口行業(yè)的技術(shù)水準(zhǔn)     （二）加大新技術(shù)在植物藥開發(fā)中的應(yīng)用     （三）通過技術(shù)改造獲得符合出口國標(biāo)準(zhǔn)的GMP認(rèn)證   七、加強(qiáng)與各國政府間的溝通合作，推動(dòng)中醫(yī)藥在國外的立法進(jìn)程   八、加強(qiáng)企業(yè)間的跨國合作   九、使用符合各國要求的標(biāo)簽和包裝   十、積極與國內(nèi)外研究機(jī)構(gòu)合作   十一、注重科研成果的國際發(fā)表   十二、加強(qiáng)中醫(yī)藥文化的對外傳播，促進(jìn)中醫(yī)藥的國際交流與合作 附錄一  中醫(yī)藥進(jìn)人國際市場的通關(guān)務(wù)實(shí)指南   一、日本口岸通關(guān)務(wù)實(shí)指南   二、韓國口岸通關(guān)務(wù)實(shí)指南   三、新加坡口岸通關(guān)務(wù)實(shí)指南   四、馬來西亞口岸通關(guān)務(wù)實(shí)指南   五、泰國口岸通關(guān)務(wù)實(shí)指南   六、菲律賓口岸通關(guān)務(wù)實(shí)指南   七、印度尼西亞口岸通關(guān)務(wù)實(shí)指南   八、越南口岸通關(guān)務(wù)實(shí)指南   九、印度口岸通關(guān)務(wù)實(shí)指南   十、阿聯(lián)酋口岸通關(guān)務(wù)實(shí)指南   十一、德國口岸通關(guān)務(wù)實(shí)指南   十二、法國口岸通關(guān)務(wù)實(shí)指南   十三、奧地利口岸通關(guān)務(wù)實(shí)指南   十四、俄羅斯口岸通關(guān)務(wù)實(shí)指南   十五、意大利口岸通關(guān)務(wù)實(shí)指南   十六、芬蘭口岸通關(guān)務(wù)實(shí)指南   十七、荷蘭口岸通關(guān)務(wù)實(shí)指南   十八、美國口岸通關(guān)務(wù)實(shí)指南   十九、加拿大口岸通關(guān)務(wù)實(shí)指南   二十、巴拿馬、玻利維亞口岸通關(guān)務(wù)實(shí)指南   二十一、墨西哥口岸通關(guān)務(wù)實(shí)指南   二十二、巴西口岸通關(guān)務(wù)實(shí)指南   二十三、澳大利亞口岸通關(guān)務(wù)實(shí)指南   二十四、新西蘭口岸通關(guān)務(wù)實(shí)指南 附錄二  澳大利亞維多利亞州《中醫(yī)注冊法》   第一部分  基本內(nèi)容   第二部分  注冊   第三部分  調(diào)查執(zhí)業(yè)醫(yī)師的從業(yè)行為   第四部分  維多利亞民事和行政法庭的復(fù)審   第五部分  違法行為   第六部分  行政機(jī)構(gòu)   第七部分  報(bào)告與財(cái)政撥款   第八部分  執(zhí)行和補(bǔ)充權(quán)力   第九部分  規(guī)章   第十部分  修訂與變更