歐洲藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的起草技術(shù)指南

定　價：￥42.00

作　者：	歐洲藥品質(zhì)量管理局頒布，寧保明，張啟明譯
出版社：	中國醫(yī)藥科技出版社
叢編項：
標(biāo)　簽：	藥學(xué)理論

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ISBN：	9787506738545	出版時間：	2008-03-01	包裝：	平裝
開本：	16開	頁數(shù)：	89	字?jǐn)?shù)：

內(nèi)容簡介

　　《歐洲藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的起草技術(shù)指南（第4版）（2005年）》是歐洲藥典委員會頒布的關(guān)于歐洲藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草的技術(shù)規(guī)范和指導(dǎo)原則，它按照鑒別、檢查、含量測定等藥品檢測項目的順序進(jìn)行排列，是質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草的重要參考工具書，涉及藥品命名、雜質(zhì)命名、對照品建立、標(biāo)準(zhǔn)體例，對舊內(nèi)藥品標(biāo)準(zhǔn)起草、復(fù)核單位和人員以及藥品檢驗的相關(guān)技術(shù)人員，規(guī)范藥品標(biāo)準(zhǔn)，起草科學(xué)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有很好的借鑒和參考作用。為此，編者對《歐洲藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的起草技術(shù)指南（第4版）（2005年）》進(jìn)行翻譯并出版，供國內(nèi)藥品研發(fā)及藥品檢驗相關(guān)技術(shù)人員參考?！稓W洲藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的起草技術(shù)指南（第4版）（2005年）》并無附錄，正文中的附錄均指《歐洲藥典》中的附錄，就是指《歐洲藥典》的附錄。

作者簡介

暫缺《歐洲藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的起草技術(shù)指南》作者簡介

圖書目錄

1.緒論
　1.1 本指南的目的
　1.2 測定方法
　1.3 儀器
　1.4 供試品數(shù)量
　1.5 試劑
　1.6 商品名稱
　1.7 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
2.藥用物質(zhì)的藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
　2.1 定義
　　2.1.1 化合物
　　2.1.2 含量
　2.2 性狀
　　2.2.1 外觀
　　2.2.2 味道
　　2.2.3 氣味
　　2.2.4 溶解度
　　2.2.5 穩(wěn)定性因素
　　2.2.6 引濕性
　　2.2.7 固態(tài)性質(zhì)
　　2.2.8 其他特性
　　2.2.9 溶液的穩(wěn)定性
　2.3 鑒別
　　2.3.1 一般鑒別
　　　2.3.1.1 需要復(fù)雜儀器設(shè)備的鑒別方法
　　　2.3.1.2 其他方法
　　2.3.2 紅外吸收光譜
　　　2.3.2.1 有機(jī)酸（堿）的鹽
　　　2.3.2.2 化學(xué)有關(guān)物質(zhì)
　　　2.3.2.3 多晶型
　　　2.3.2.4 光學(xué)異構(gòu)體
　　2.3.3 紫外-可見吸收光譜
　　2.3.4 熔點、凝點和沸點
　　2.3.5 比旋度
　　2.3.6 薄層色譜法
　　2.3.7 氣相色譜法和液相色譜法
　　2.3.8 化學(xué)反應(yīng)鑒別
　2.4 檢查
　　2.4.1 一般檢查項目
　　2.4.2 檢查項目的名稱
　　2.4.3 供試品溶液
　　2.4.4 溶液的顏色和澄清度檢查
　　　2.4.4.1 溶液的澄清度檢查
　　　2.4.4.2 溶液的顏色檢查
　　2.4.5 pH、酸度/堿度檢查
　　2.4.6 旋光度檢查
　　2.4.7 吸收光譜（紫外-可見光譜法）
　　2.4.8 有關(guān)物質(zhì)
　　　　2.4.8.1 薄層色譜法
　　　　2.4.8.2 液相色譜法
　　　　2.4.8.3 氣相色譜法
　　　　2.4.8.4 毛細(xì)管電泳法
　　2.4.9 易炭化物
　　2.4.10 外來陽離子或陰離子
　　2.4.11 重金屬
　　2.4.12 干燥失重
　　2.4.13 熱重法（附錄2.2.34）
　　2.4.14 半微量水分測定（卡爾費(fèi)休氏法－附錄2.5.12）
　　2.4.15 微量水分測定（附錄2.5.32）
　2.4.16 氣相色譜法測定水分
　……
3.分析方法的驗證