醫(yī)療機構(gòu)制劑認證實踐

定　價：￥42.00

作　者：	孫路路
出版社：	中國醫(yī)藥科技出版社
叢編項：
標　簽：	預防醫(yī)學

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ISBN：	9787506730846	出版時間：	2005-04-01	包裝：	平裝
開本：	16開	頁數(shù)：	253	字數(shù)：

內(nèi)容簡介

　　北京世紀壇醫(yī)院（原名北京鐵路總醫(yī)院）在醫(yī)院制劑生產(chǎn)管理與質(zhì)量管理方面積累了豐富的經(jīng)驗，他們有一套行之有效的、完整的醫(yī)院制劑管理軟件。這套軟件的特點是以操作規(guī)程的形式將國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的27號令——《醫(yī)院制劑質(zhì)量管理規(guī)范》中提出的各項要求逐條加以落實，使軟件的可操作性強，具有實用價值。北京世紀壇醫(yī)院制劑中心憑借優(yōu)良的硬件和完善的軟件管理體系率先通過了北京市藥品監(jiān)督管理局實施的醫(yī)療機構(gòu)制劑認證管理。為了與同行更好地交流和溝通，相互促進，共同提高，北京世紀壇醫(yī)院通過本書將他們這套醫(yī)院制劑生產(chǎn)管理軟件奉獻給廣大同行，為他們更好地開展醫(yī)療機構(gòu)制劑認證管理工作提供幫助。

作者簡介

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圖書目錄

緒論醫(yī)院制劑發(fā)展戰(zhàn)略
第一章總則
001 北京世紀壇醫(yī)院（原北京鐵路總醫(yī)院）制劑中心概況
第二章人員與機構(gòu)
002 組織機構(gòu)確立原則及人員定編定崗原則
003 組織機構(gòu)圖
004 制劑中心負責人及部門負責人簡歷
005 藥學專業(yè)技術(shù)人員及技術(shù)工人登記表
006 質(zhì)量管理組織職責
007 普通制劑室職責
008 滅菌制劑室職責
009 中藥制劑室職責
010 藥檢室職責
011 藥庫職責
012 制劑成品庫職責
013 設(shè)備維修組職責
014 空氣凈化系統(tǒng)維修組職責
015 制劑室負責人職責
016 普通制劑、滅菌制劑、中藥制劑負責人職責
017 藥檢室負責人職責
018 采購員職責
019 藥庫負責人職責
020 制劑成品庫負責人職責
021 設(shè)備維修組負責人職責
022 空氣凈化系統(tǒng)負責人職能
023 人員定期體系制度
024 人員培訓管理制度
025 人員考核聘用標準
026 外來人員管理制度
第三章廠房與設(shè)施
027 制劑室總平面圖
028 制劑室倉儲平面圖
029 制劑室檢驗場所平面圖
030 醫(yī)療機構(gòu)制劑室配制車間工藝布局平面圖
031 工藝設(shè)備平面圖
032 申請達標認證劑型或品種的工藝流程圖
033 房屋管理與維修保養(yǎng)制度
034 空氣凈化系統(tǒng)運行管理制度
035 空氣凈化系統(tǒng)定期檢查與保養(yǎng)管理程序
036 滅鼠與滅蟲實施程序
037 安全工作制度
038 消防應(yīng)急預案
039 制劑中心安全保衛(wèi)人員崗位責任制
第四章設(shè)備
040 設(shè)備故障維修程序
041 計量管理程序
042 新購入設(shè)備的論證程序
043 設(shè)備安裝及驗證程序
044 設(shè)備運行驗證程序
……
第五章物料
第六章衛(wèi)生
第七章文件
第八章配制管理
第九章質(zhì)量管理與自檢
第十章制劑使用管理
附錄