藥品經(jīng)營實(shí)用手冊(cè)（二）

第一章 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)
第一節(jié) 實(shí)施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
第二節(jié) 正確認(rèn)識(shí)GSP認(rèn)證
第三節(jié) 藥品批發(fā)企業(yè)GsP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)
第四節(jié) 藥品零售連鎖企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)
第五節(jié) 藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)
第二章 藥品經(jīng)營企業(yè)的硬件建設(shè)
第三章 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GsP)軟件建設(shè)
第一節(jié) GSP軟件建設(shè)的重要性
第二節(jié) 藥品批發(fā)和零售連鎖質(zhì)量管理軟件建設(shè)
第三節(jié) 藥品零售質(zhì)量管理軟件建設(shè)
第四節(jié) 藥品質(zhì)量的文件管理系統(tǒng)
第四章 藥品經(jīng)營知識(shí)測(cè)試題
第一節(jié) 藥品管理法規(guī)及有關(guān)要求
第二節(jié) 藥品專業(yè)知識(shí)
第五章 相關(guān)法律法規(guī)
一、藥品包裝用材料、容器管理辦法(暫行)
二、GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查工作程序
三、零售藥店設(shè)置暫行規(guī)定
四、關(guān)于印發(fā)《出具“藥品銷售證明書”若干管理規(guī)定》的通知
五、對(duì)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則有關(guān)條款解釋的函
六、關(guān)于下發(fā)“藥品說明書規(guī)范細(xì)則(暫行)”的通知
七、關(guān)于做好2001年藥品流通領(lǐng)域推行藥品分類管理工作的通知
八、關(guān)于加快GSP認(rèn)證步伐和推進(jìn)監(jiān)督實(shí)施GSP工作進(jìn)程的通知
九、關(guān)于加強(qiáng)藥品有效期的管理、做好實(shí)施新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》準(zhǔn)備工作的通知
十、關(guān)于印發(fā)《藥品包裝、標(biāo)簽規(guī)范細(xì)則(暫行)》的通知
十一、關(guān)于做好統(tǒng)一換發(fā)藥品批準(zhǔn)文號(hào)工作的通知
十二、關(guān)于做好統(tǒng)一換發(fā)藥品批準(zhǔn)文號(hào)工作的補(bǔ)充通知
十三、關(guān)于統(tǒng)一換發(fā)并規(guī)范藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式的通知
十四、關(guān)于實(shí)施GSP認(rèn)證工作的通知
十五、關(guān)于明確GSP認(rèn)證有關(guān)問題的通知
十六、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)
十七、關(guān)于《在藥品零售經(jīng)營中對(duì)“人參”統(tǒng)一標(biāo)識(shí)規(guī)定》的通知
十八、北京市《藥品經(jīng)營許可證》管理辦法(暫行)
十九、藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》項(xiàng)目變更
第六章 附錄
一、常用耳毒性藥物介紹
二、人體臨床檢查與生化檢驗(yàn)正常值
三、非處方藥品目錄
第七章 執(zhí)業(yè)藥師資格考試新增法規(guī)及強(qiáng)化試題